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呼吸科乌美溴铵项目受试者招募

发布者:系统主管       发布时间:2016/08/31

我们正在为 ”一项24周随机、双盲、安慰剂对照研究,用以在慢性阻塞性肺病(COPD)受试者中,评价每日一次经新型干粉吸入器给予62.5 mcg乌美溴铵(Umeclidinium)吸入粉雾剂的有效性和安全性” 招募受试者 

这项研究在全国22家大型医院同步开展,将入选288COPD患者,已经获得国家食品药品监督管理局(批件号:2015L0000264)和医院伦理委员会的批准。

COPD是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病。长效毒蕈碱受体拮抗剂(简称LAMA)能显著改善肺功能、患者症状、运动能力和减少COPD急性加重次数。现研发产品是LAMA干粉吸入剂,每天使用一次,连续24周评估其安全性和有效性。

根据国务院中秋放假的通知精神,结合棋牌游戏可以提现的开展无假日医院的实际情况,中秋假期门诊安排如下: 

招募条件:

·年龄:40岁或以上;

·COPD病史:确诊COPD的临床病史;

·烟草使用和吸烟史:目前或既往有≥10-年的吸烟史;

·疾病的严重程度:访视1时,沙丁胺醇给药前和给药后的FEV1/FVC比值<0.7,并且采用国家健康与营养调查研究(NHANESIII参考公式计算的沙丁胺醇给药前和给药后的FEV170%预测的正常值

·呼吸困难:筛选时(访视1),改良的医学研究委员会呼吸困难评分量表(mMRC)的评分≥2 

如果您符合该研究的其他条件,您将接受为期半年的研究药物治疗。

·治疗药物(乌美溴铵)或者对照安慰剂,随机比例21

参加研究后,您将能够接受:

·研究医生为期半年的定期随诊;  

·定期肺功能检测;

·一定的交通住宿以及餐饮补贴。 

有关该研究的更多信息,请致电:

联系医生: 刘医生

联系电话:020-38688427

医生办公室:3号楼3楼肺功能室

截止日期:即日起至2017228

 

药物临床试验机构


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